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較早公告: 一體化微生物限度檢查儀作為集過濾、培養、計數于一體的核心設備,其數據可靠性直接影響檢驗結果的準確性與合規性。而儀器校準與驗證,正是確保這一設備“精準運行”的核心手段,為微生物檢驗筑起第一道技術防線。在藥品、食品及醫療器械的質量控制中,微生物限度檢查是保障產品安全的關鍵環節。校準:讓儀器“量得準”,消除系統誤差一體化微生物限度檢查儀的校準需圍繞其核心功能展開,包括過濾效率、壓力穩定性、培養溫度均勻性及計數模塊精度等關鍵環節。例如,濾膜過濾法依賴儀器的真空度控制,若真空泵壓力波動超出±5kPa,可能
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微生物限度檢測儀廠家介紹微生物限度的檢測方法
點擊次數:1959 更新時間:2022-04-12
 
   微生物限度檢查法是檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。微生物限度檢測儀廠家介紹微生物限度檢測方法主要包括3種:
  1.微生物計數法:該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。檢驗項目分別為:需氧菌、霉菌及酵母菌計數。其中,需氧菌計數方法適用性試驗菌種:銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種:白色念珠菌、黑曲霉。
  2.控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規定的試驗條件下,檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗。控制菌計數方法適用性試驗菌種:耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。
  3.方法學適用性試驗:藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗,以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。
 
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